Kazanç çağrısı: Arcturus güçlü 2. çeyrek sonuçları bildirdi, Japonya’da Kostaive lansmanını hedefliyor

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (NASDAQ: ARCT), 2024 yılının ikinci çeyreğine ilişkin güçlü finansal sonuçların yanı sıra aşı ve terapötik franchise’larında önemli ilerlemeler kaydettiğini duyurdu. Biyoteknoloji şirketi, bir önceki yıla kıyasla gelirde önemli bir artış ve net zararda daralma bildirdi.

Arcturus, Japonya’da kendi kendini güçlendiren mRNA COVID-19 aşısı Kostaive’nin 4. çeyrekte ticari lansmanını yapma yolunda ilerliyor ve hem Japonya hem de Avrupa’da ruhsatlandırma süreçleri devam ediyor. Şirket ayrıca mRNA terapötik programlarındaki ilerlemelerin ve güçlü nakit pozisyonunun altını çizerek 2027’nin 1. çeyreğine kadar bir pist sağladığını belirtti.

Önemli Çıkarımlar

• Arcturus Therapeutics, 2024 yılının 2. çeyreğinde 49,9 milyon dolar gelir ve 17,2 milyon dolar net zarar bildirdi.
• Şirket, COVID-19 aşısı Kostaive’nin Japonya’da 4. çeyrekte ticari lansmanına hazırlanıyor.
• Kostaive için Japonya PMDA ve Avrupa İlaç Ajansı ile ruhsatlandırma incelemeleri devam ediyor.
• Bivalan Kostaive ve XBB.1.5 varyant aşısı ARCT-2303 konusunda ilerleme kaydedildi.
• Kistik fibrozis için ARCT-032 ve OTC eksikliği için ARCT-810 mRNA terapötikleri hakkında güncellemeler yapıldı.
• Arcturus 317,2 milyon dolarlık güçlü bir nakit pozisyonuna sahiptir ve CSL’den önemli ödemeler almıştır.

Şirket Görünümü

• Arcturus, Kostaive’in Japonya’da piyasaya sürülmesini ve potansiyel ticari kilometre taşları ve gelirleri beklemektedir.
• Şirket, devam eden aşı programları için CSL’den gelecekte kilometre taşı ödemeleri almayı beklemektedir.
• Bir CF Faz 2 çalışması ve OTC eksikliği için bir Faz 1b çalışması da dahil olmak üzere mRNA aşıları ve terapötik boru hattındaki ilerlemeler bu yılın ilerleyen dönemlerinde detaylandırılacak.

Önemli Ayı Gelişmeleri

• Şirket 2024 yılının 2. çeyreği için 17,2 milyon dolar net zarar bildirdi.
• ARCALIS’in Japonya’daki sermaye pozisyonunun satışına ilişkin herhangi bir güncelleme yapılmadı.
• Kostaive’in gelirlerinin muhasebeleştirilmesi Meiji’nin Japonya’da başarılı doz satışına bağlı.

Yükselişte Öne Çıkanlar

• Arcturus, güçlü bir finansal pozisyonla desteklenen, 2027 yılının ilk çeyreğine kadar nakit akışına sahiptir.
• Şirket, Meiji tarafından sipariş edilen 4 milyon Kostaive dozunun iki GMP partisini tamamladı ve son parti devam ediyor.
• ARCT-032 verilerinin güvenlik profili, inhale bir formülasyonla diğer endikasyonlara ilerlemeyi desteklemektedir.

Kaçırılanlar

• Kostaive için gelirin muhasebeleştirilmesi veya 4. çeyrekte satışa dönüşecek dozların yüzdesi konusunda spesifik bir yönlendirme yapılmadı.
• ARCT-032’nin Faz 2 verileri için belirli bir zaman çizelgesi verilmedi.

Soru ve Cevaplarda Öne Çıkanlar

• CSL’nin aşı adayları için inhale formülasyonlara erişimi mevcut işbirliği kapsamında olası değildir.
• Orotik asit de dahil olmak üzere biyobelirteçlere odaklanılması, üre döngüsü bozukluğu tedavileri için hedeflenen yaklaşımı geliştirmeyi amaçlamaktadır.
• Omicron XBB.23.03 aşı çalışmasının tamamlanması, küresel çapta ruhsatlandırma başvurularını destekleyecektir.
• Japonya’da JN.1 aşı ayarlamasının onaylanmasına ilişkin zaman çizelgesi, bu yılki lansman ve pazarlama planlarıyla uyumludur.

Arcturus Therapeutics, mRNA aşıları ve terapötikleri portföyünü geliştirmeye devam ederken, özellikle Japon pazarında önemli kilometre taşlarına hazırlanıyor. Şirketin finansal sağlığı ve stratejik ortaklıkları, gelecekteki ticari ve ruhsatlandırma çalışmaları için iyi bir konumdadır.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.